3月18日，国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》，以下简称《条例》。 据介绍，《条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布，之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。 《条例》包括落实注册人、备案人制度,强化企业主体责任；落实改革举措,鼓励行业创新发展；完善监管制度,提高监管效能；加大惩处力度,提高违法成本等4个方面、多项重点举措。
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