据数据显示，2018-2019药品年复合增长达到8%-9%，但是医疗器械的复合增长达到14%以上。从增长规模来说，医疗器械领域是未来增长的蓝海。

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药改政策≈医改政策？

医疗器械和药品不是对立关系，耗材和药品在医改决策的语境下是同类型题。根据整理分析，耗材的政策框架和药品的流程基本一致，都包括生产、流通、使用、价格以及报销等环节，但耗材在每一环节内部与药品又存在着具体方法上的不同，即管理的政策。总体上，耗材管理仍然是以市场机制为主导的。

药品改革政策正在向耗材渗透，“两票制”应该视为新价格政策体系的起点，而非终点或阶段性目标。从改革的发展历程看，高值耗材改革的重要性随着医改的不断深化而逐步加强其分量和比重。

可以说，十年前药改即是目前的医改趋势，医药行业的今天，也就是医疗器械行业的明天。

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政策环境导向利好

医疗器械是一个政策导向较为明显的行业，国内医疗器械企业的快速发展与我国政策的支持有着紧密的联系。自2017年至今，各项政策密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好时代”的到来。

4+7带量采购对医疗器械耗材的集中招标采购、未来的发展方向带来重要的影响。据判断，未来政策的发展影响包括两票制政策将使行业集中度大幅提高，集中招标采购门槛将会提高，医保机制尤其未来的营销模式、销售模式、供应链模式、物流模式都会发生重大改变。

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政策改革下的挑战

2019年医疗器械行业面临耗材整治、两票制、取消加成、财务核算、集中采购等政策的挑战。

医用耗材流通管理包括耗材“两票制”、配送商遴选、专项整治尤其是查处虚开发票等措施。医用耗材的治理核心集中在使用环节，并带动上游环节，且具有使用时间长达数年甚至终生、医生具有更为充分的决定权、推销与技术服务一体化等比药品更为复杂的特征。或者说，对耗材治理在很大程度上就是对医生的治理，初步判断，改革治理医用耗材最核心的就是把政府目标和医院内部管理的措施有效衔接起来。

医疗器械行业降价将成为未来政策的核心方向，控费将成为改革的核心主题，集采、两票制等将会对供应链及物流产生重要的影响，合规已成为企业发展生存的基础性要素。市场将呈处方院外化、支付多元化、执业多点化、购买电商化、服务平台化、推广合伙化的发展趋势。

招标采购也将对未来经营会有很大挑战，经营改革要做到集约管理、降低成本。其重点在经营渠道上，即物流与财务，要做到简化业务流，使业务流与合规一致性调整。在此，合规性就成为了此环节的核心竞争力，因为经营合规是和监管的持续博弈，必须把合规贯穿到质量体系，贯穿到经营活动之中，才能保证所有活动都合规。从厂商库直接配送到使用端中间的环节，剥离经营和物流之间的关系，释放物流的集约化。

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黄金时期发展趋势

药品和医疗器械在医疗机构的诊疗和患者健康保障中发挥着协同作用。近年来，一部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式取得了成功，另一部分医药商业企业也从医疗器械中找寻发展的突破点，形成“药品+医疗器械”共同发展的模式。

总结现阶段主流的供应链模式，大体可以分为四种，即直销型、分销型、物流平台型、配送服务型。在政策趋势与经营监管的背景下，基于医疗器械全生命周期理念，可靠持续的合规保障、高效经济的优质服务、集约便捷的一体服务是医疗器械供应链新时期的服务需求。由此，未来医疗器械供应链将会表现为集中化、扁平化、规范化、相容化、信息化、物流化、服务化、平台化等发展趋势。

智慧供应链未来将会成为供应链创新与应用的核心，形成以核心企业为“圆点”的网络化经济生态圈，以人为中心的圆点型经济销售模式，达到人、机、物、信息的集成、共享、协同与优化。